日内瓦大学医院 (HUG) 和日内瓦大学 (UNIGE) 发明的用于诊断骨脆性的新设备已获准在欧洲经济区和瑞士上市。它由北爱尔兰公司 ProAxsis 授权，于今年夏天推出。该设备基于一种通过血液采样评估骨骼质量的新方法。该测试比现有技术更具特异性，将显着改善诊断并推动骨质疏松症新疗法的开发。
骨骼脆弱是一个重大的公共卫生问题。主要原因是骨质疏松症，影响了 30% 的瑞士人口。影响 10% 人口的 2 型糖尿病是一个危险因素，因为它使骨折的可能性增加了几乎两倍。
随着人口老龄化，欧盟国家的骨质疏松症和脆性骨折预计将增加 23%，从 2017 年的 270 万例增加到 2030 年的 330 万例。在瑞士，目前每年 82,000 例脆性骨折预计将上升到近 105,000 例。 25年。
应在骨折发生之前诊断骨脆性，因为根据人的年龄和所涉及的骨骼，骨折会导致严重的慢性疼痛，甚至增加死亡风险。
本发明的基础在于骨膜的特性，骨膜是一种覆盖骨骼并在骨骼生长和修复中起重要作用的膜。它分泌一种控制骨骼直径和强度的关键蛋白质：骨膜素。在骨吸收过程中，酶组织蛋白酶 K 将其降解。被消化的骨膜素片段，称为 k-POSTN，也存在于血液中，因此反映了骨骼的脆弱性。这个片段的兴趣在于它的骨特异性，不像完整的骨膜素，它已经为科学家们所知很长时间了，但它也会增加心血管疾病和癌症的发生率。采血后已经采取，k-POSTN 的量是在实验室中使用 ELISA 测试来测量的，这是一种广泛用于测量生物样品中分子的方法。
这种新设备有可能帮助医疗保健专业人员识别和监测那些最有可能发生骨质疏松性骨折的人以及那些患有其他骨骼减弱疾病(包括 2 型糖尿病)的人。此外，它允许在骨折发生之前的早期阶段进行治疗干预，这一事实无疑应该减轻骨病对卫生系统的负担，并显着提高患者的生活质量。
该设备旨在补充骨密度测定法，这是目前用于评估骨脆性的成像技术。“不幸的是，在 2 型糖尿病的情况下，这个过程可能会产生偏差。糖尿病典型的体重和脂肪量的增加模糊了骨矿物质密度的测量，即使存在脆弱的骨组织，骨矿物质密度也可能看起来很正常。新的设备克服了这些限制，”HUG 骨病服务负责人、UNIGE 医学院医学系正教授和共同发明人 Serge Ferrari 说。
k-POSTN 的测量通过提高目前用于识别有骨折风险的人的技术的准确性和特异性来改进对骨脆性的预测。“我们的诊断将使参与骨质疏松症新疗法开发的研究人员和制药公司能够获得对其试点产品效果的精确、特异性和定量测量，”Serge Ferrari 说。
独特的开发过程
这一发现是 Serge Ferrari 教授和 UNIGE 医学院医学系私人医生 Nicolas Bonnet 工作的结果。
他们首先在直接测量天然骨骼降解的生化过程产物的基础上发现了这一新过程。然后，他们于 2014 年开始开发 ELISA 测试。HUG 和 UNIGE 于 2016 年申请了初始专利，随后，位于北爱尔兰的 ProAxsis Ltd 公司对测试的潜力和质量感兴趣，希望在 2021 年获得许可。测试于 2022 年 6 月获得 CE 标志，用于在欧洲营销。
“在大学医院开发的产品很少上市。在这么短的时间内更是如此。我们归功于与合作伙伴的出色合作，”Serge Ferrari 总结道。
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