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合作提高体内抗生素检测的质量

导读 新型抗生素对于对抗抗菌素耐药性至关重要。评估新抗生素的有效性需要标准化的高质量感染模型,开发新抗菌治疗方法的利益相关者可以随时使用...

新型抗生素对于对抗抗菌素耐药性至关重要。评估新抗生素的有效性需要标准化的高质量感染模型,开发新抗菌治疗方法的利益相关者可以随时使用这些模型。创新药物计划项目 COMBINE 正在开发标准化体内肺炎模型来测试小分子抗生素。目前,该模型正在通过与该领域一些主要参与者的独特合作进行评估:CARB-X & CAIRD、iiCON 和药理学发现服务。

通过此次合作,主要利益相关者将能够分享专业知识和数据,通过多个组织的测试加强 COMBINE 肺炎模型的验证研究。这是为体内肺炎模型开发标准化方案的持续努力的一部分。该模型的数据还将支持建立临床相关、特征良好的革兰氏阴性菌株的参考菌株库。COMBINE 还提供了一个框架,利用数学建模方法弥合临床前数据和临床结果之间的差距。

肺炎模型将支持协调,COMBINE、CARB-X、CAIRD、iiCON 和药理学发现服务之间的合作将通过对总体策略和标准化参数的输入和建议来提高质量。通过协议巩固了合作,这些协议能够共享数据和专业知识,并就验证和基准研究的研究设计交换想法。肺炎模型的工作由丹麦 Statens Serum Institut 的一个团队领导,COMBINE 体内实验将在三个不同的项目合作伙伴地点进行:Statens Serum Institut、Paul-Ehrlich-Institut 和 GSK,以测试之间的再现性不同的实验室。

“我很高兴 COMBINE 为标准肺炎模型开发的方案与迄今为止测试的分离株和抗生素配合良好。目前正在进行进一步的研究,以充分表征该模型,我们期待将该方案提供给 AMR 界。”负责 COMBINE 翻译工作的乌普萨拉大学药代动力学和药效学教授 Lena Friberg 说道。

CARB-X 将在这项工作中发挥重要作用,支持在临床环境中使用已批准的抗生素验证肺炎模型,CAIRD 领导这项工作,通过人血浆临床数据的反向翻译,为新的实验抗生素提供基准和肺。iiCON 是另一个战略合作伙伴,与利物浦大学抗菌药效学和治疗学 (APT) 小组以及 Infex Therapeutics 合作,支持侵袭性细菌和真菌疾病实验模型的开发以及数学模型的开发,以确保最佳剂量选择。这项工作的另一个重要部分将由药理学发现服务提供便利,提供标准抗生素在小鼠肺部感染模型中的功效数据。

COMBINE 在 AMR 加速器中发挥协调作用,该加速器是由创新药物倡议 (IMI) 资助的一系列公私合作项目。该倡议汇集了学术界、制药行业、患者组织、非营利组织和中小型公司,共同开发强大的抗生素产品线。计算机辅助药物设计与项目教授安德斯·卡伦 (Anders Karlén) 表示:“我们很高兴能够为那些致力于用新抗生素填充管道的人带来标准化工具,并很自豪能够成为共同努力对抗抗菌素耐药性的利益相关者社区的一员。”协调员。

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