一项大型临床试验发现，降压药氯噻酮 (CTD) 在预防心血管疾病或非癌症死亡方面并不优于氢氯噻嗪 (HCTZ)。
这两种药物都属于一类称为噻嗪类利尿剂的药物，通常称为水丸。它们用于帮助身体排出多余的液体，从而降低血压。
该研究是首次纳入常规临床护理的实用性试验。作为 VA 临床试验企业的一部分，它允许来自全国各地的参与，而无需额外的工作人员。此外，所有研究程序都是作为常规临床护理的一部分进行的。参与研究的退伍军人没有额外的负担——包括没有额外的访问。
“由于 VA 照顾的退伍军人数量和我们全系统的电子病历，我们能够将这项大规模临床试验纳入日常护理，而不会给自愿参加这项研究的数千名退伍军人带来任何额外负担，”说弗吉尼亚州首席研发官雷切尔·拉莫尼 (Rachel Ramoni)。“结果是这些广泛使用的药物在现实世界中如何发挥作用的重要证据。”
目前的临床指南说 CTD 可能比 HCTZ 更有效地降低血压，但这一建议没有直接证据支持。这两种药物已经使用了 50 多年，并且都被认为是治疗高血压的一线药物。
“尽管有指南建议，但 2020 年，医疗保险报告称约有 150 万人接受了 CTD 处方，而有 1150 万人接受了 HCTZ 处方，”明尼阿波利斯 VA 卫生保健系统初级保健和专业护理综合护理社区主任 Areef Ishani 博士说。 . “临床指南与现实世界使用之间的这种差异可能与人们认为 CTD 具有更大的不良反应风险而没有心血管结果差异的明确证据有关。”
利尿剂比较项目 (CSP 597) 是一项大型实用临床试验，在 537 个 VA 医疗中心和社区诊所进行。该试验招募了 4,000 多名提供者和 13,500 名基线时服用 HCTZ 的高血压退伍军人。研究参与者被随机分配到继续使用他们当前剂量的 HCTZ 或服用等效剂量的 CTD。95% 的研究参与者正在服用较低剂量的 HCTZ，因此主要研究比较是 12.5 mg CTD 与 25 mg HCTZ。
研究小组发现，在这些较低剂量下，这两种药物在预防心血管疾病或非癌症死亡方面没有区别，包括心脏病发作、中风、心力衰竭或需要医疗干预的血流不足。CTD 组低钾风险略有增加，补充钾后很快得到解决。
“我们能够使用低成本方法比较两种常用的仿制药，”Ishani 说。“这项试验表明，大型嵌入式试验在操作上是可行的。可以通过利用电子健康记录和其他现有基础设施，将它们纳入提供者的临床工作流程。”
研究结果发表在新英格兰医学杂志上。
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